Care sunt standardele de testare pentru pungile din folie de aluminiu pentru ambalarea produselor farmaceutice?

Când primiți mărfuri de la furnizorii de materiale din folie de aluminiu pentru ambalaje farmaceutice, ce aspecte ar trebui utilizate pentru a evalua calificarea pungilor din folie de aluminiu pentru ambalaje farmaceutice sau ce articole de testare ar trebui incluse în raportul de testare? Să-i luăm pe toți să afle.
Analiza foliei de aluminiu pentru ambalaje farmaceutice cu structura PET/AL/PE:
1. Aspect: Locuri luminoase cu lumină naturală directă. Nu trebuie să existe defecte precum perforații, materii străine, mirosuri, aderență, separare și daune evidente între straturile compozite, bule de aer, riduri și murdărie. Partea sigilată termic a pungii compozite trebuie să fie plată și fără goluri.
2. Performanța barierei: la o temperatură de testare de 38 grade ±2 grade și o temperatură relativă de 90 la sută ±5 la sută, viteza de transmitere a vaporilor de apă nu trebuie să depășească 0,5 g/(m2* 24 ore). În aceleași condiții experimentale, viteza de transmitere a oxigenului nu trebuie să depășească 0,5 g/(m2*24h). Mai mare de 0,5 cm3/(m2,24h).
3. Proprietăți fizice: Rezistența la exfoliere a stratului PE și a stratului AL în direcțiile longitudinale și transversale nu trebuie să fie mai mică de 2,5 N/15 mm4. Test de rezistență: luați 4 mostre de 100 mm x 100 mm și plasați oricare două. Suprafața PE a piesei de testare este suprapusă unui aparat de termoetanșare pentru termoetanșare. Temperatura de termoetanșare este de 150-170 grade, presiunea este de 0,2-0,3Mpa și timpul este de 1 secundă. Rezistența medie la exfoliere între două bucăți nu trebuie să fie mai mică de 12 N/15 mm.
Acestea sunt câteva articole de testare obișnuite, iar condițiile de testare necesare pot fi, de asemenea, adăugate produsului în funcție de situația reală: de exemplu: [rezidu de solvent], [performanță presiune sac], [performanță sac], [test de dizolvare], [ limită microbiană] , [Toxicitate neobișnuită] etc. Pentru standardele de testare ale pungilor din folie de aluminiu pentru ambalaje farmaceutice, consultați standardul național YBB00132002-2015.